坎地沙坦酯片(迪之雅)的说明书

许多 儿女都会给自己家中的老人身患心脑血管病症而苦恼如何治疗，心脑血管病症在老年康复中是十分普遍的一种，并且给老人的身心健康导致了非常大的威协。近期发布了一种称为坎地沙坦酯片(迪之雅)的药品，在医治心脑血管病症上拥有 突显的作用。

生产药品名称疫苗

通用性名字：坎地沙坦酯片

产品名称：坎地沙坦酯片(迪之雅)

生产型号规格疫苗8mg*6s

生产使用方法使用量疫苗内服，一般成年人1日1次，1次4～8mg，必要时可提升使用量至12mg。

生产禁 忌疫苗1、对本中药制剂的成份有高敏体质的病人。

2、怀孕或可能怀孕的女性(参考生产孕妇及哺乳期间服药疫苗项)。

3、比较严重的肝、肾功能不全或胆液淤阻病人。

生产常见问题疫苗1、谨慎服药（对以下病人应谨慎服药）

（1）有两侧或一侧肾动脉狭窄的病人（见2关键的基本常见问题）。

（2）有高血钾的病人（见2关键的基本常见问题）。

（3）有肝功能检查阻碍的病人（有可能使肝功能检查恶变。而且，据推断特异性类化合物坎地沙坦的清除率低，因而需从剂量刚开始服食，谨慎服药，参考生产药动学疫苗项）。

（4）有比较严重肾脏功能阻碍的病人（因为过多降血压，有可能使肾脏功能恶变，因而1日1次，从2mg刚开始服食，谨慎服药）。

（5）有药品高敏体质的病人。

（6）老年人病人（参考生产老年人病人服药疫苗项）。

（7）肾移植：针对最近做了器官移植手术治疗的患者，并未有本产品服药工作经验。

（8）主动脉和左房室瓣狭小（阻塞性肺气肿心肌肥大症）：应用别的血管扩张剂的病人，病人血液动力学模型有关的主动脉或左房室瓣狭小或是阻塞性肺气肿心肌肥大症的患者非常谨慎使用。

（9）轻、轻中度肾上腺生长激素过多症：轻、轻中度肾上腺生长激素过多症病人，针对抑止肾素-血管紧张素2-醛固酮系统起功效的降血压药物一般沒有反映，因而不认为服食本产品。

2.关键的基本常见问题

（1）有两侧或一侧肾动脉狭窄的病人，服食肾素-血管紧张素2-醛固酮系统药品时，因为肾血液和滤过压的减少可能会使肾脏功能危险因素提升，除非是被觉得医治必不可少，应尽量减少服食本药。

（2）因为可能加剧高血钾，除非是被觉得医治必不可少，有高血钾的病人，尽量减少服食本药。此外，有肾脏功能阻碍和不能控制的糖尿病，因为这种病人易发展趋势为高血钾，应密切关注血钾水准。

（3）因为服食本中药制剂，有时候会造成血压骤降，非常对以下病人服食时，需从剂量刚开始，提升使用量时，应认真观察病人的情况，迟缓开展。

a、开展血液分析的病人。b、严苛开展限盐治疗法的病人。c、服食有利排尿降血压药的病人（非常是近期刚开始服食有利排尿降血压药的病人）。

（4）因降血压功效，有时候出現头昏、趔趄，故开展登高作业、安全驾驶车子等控制时要留意。

（5）手术治疗前24钟头最好是终止服食。

（6）药品交货时：PTP包裝的药品需从PTP金属薄板中取下后服食（有报导因误食PTP金属薄板硬实的钝角刺进食道黏膜，从而产生破孔，高并发纵膈炎等比较严重的并发症）。

生产有 效 期疫苗0 月

生产准字号疫苗国药准字号H20050343

生产生产公司疫苗迪沙药业集团公司有限企业

生产关键成分疫苗化学名称：(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2-(1H-四氮唑基-5)-[1,1-联苯基]-4-基]羟基]-1H-苯并咪唑-7-羧基酯。

生产特性疫苗本产品为乳白色或类乳白色片。

生产药用价值疫苗生产药理学毒理学疫苗　　坎地沙坦酯在身体快速被水解反应成特异性类化合物坎地沙坦，坎地沙坦为可选择性血管紧张素2Ⅱ蛋白激酶(AT1)抗剂，根据与血管平滑肌AT1蛋白激酶融合而拮抗血管紧张素2需要的血管收缩功效，进而减少末梢神经血管摩擦阻力。另有觉得：坎地沙坦可根据抑止肾上腺素代谢醛固酮而充分发挥一定的降血压功效。坎地沙坦不抑止激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽溶解。　　在高血压病人开展的实验显示信息：病人数次服食本产品能致血液肾素特异性、血管紧张素2I浓度值及血管紧张素2Ⅱ浓度值上升；本产品2-8mg每天1次连续服食，可使收宿压、收缩压降低，左心室心脏净重、末梢神经血管摩擦阻力降低，而对心排出来量、射血分数、肾血管摩擦阻力、肾血容量、肾小管滤过率无显著影响；对有心脑血管阻碍的原发性高血压病人，对脑血容量无影响。　　毒理科学研究：　　小白鼠、大白鼠和犬一次内服坎地沙坦酯2000Mg/kg，均无身亡。NIH小白鼠内服本产品较大承受量达到6750Mg/kg，大白鼠长期性(26周)内服本产品的无毒性使用量为10Mg/kg.d，彼格犬长期性内服本产品的无毒性使用量为20Mg/kg.d。　　致突然变化、致癌物质、生殖危害的实验证实：坎地沙坦酯各自经微生物菌种化学诱变、染色体畸变、哺乳类动物体细胞DNA基因变异实验证实本产品无致突然变化功效。大白鼠和小白鼠各自给与本产品300和1000Mg/kg.d持续2年(104周)均末见有致癌物质功效(此使用量各自为热门搜索在用较大使用量32mg/d的7倍和70倍)。雌虫和男性大白鼠内服本产品300mg/kg.d(为热门搜索在用较大使用量的83倍)，对其生育能力和生殖力无影响。生殖和试管胚胎毒副作用实验显示信息：给孕后期以及喂奶大白鼠内服 10Mg/kg.d本品使后代生存数降低，肾盂积水发病率升高(为邀请人用较大使用量的2.8倍)。孕兔内服本产品3mg/kg.d(约为邀请人用较大使用量的 1.7倍)，造成孕妈毒副作用(体重下降或身亡)，但对生存孕妈胎宝宝的成活率、休重、外形、内脏器官及骨骼生长无不好影响。给怀孕小白鼠内服本产品直至 1000Mg/kg.d(约为邀请人用较大使用量的138倍)末见孕妈毒副作用和对胎宝宝发育不全影响。

生产药动学疫苗坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，在经消化道消化吸收期内即快速、完全地水解反应为坎地沙坦，坎地沙坦的肯定溶出度约为15％，血液坎地沙坦浓度值的达峰時间为 3-4钟头。坎地沙坦与血浆蛋白的融合率超过99％，表观遍布容量为0.13L/kg。大白鼠实验证实，坎地沙坦非常少根据血脑屏障，但可通过胎盘屏障并遍布至胎仔。　　坎地沙坦关键以原型经尿、粪代谢，非常少一部分在肝脏经O-去乙基化反映转化成无特异性新陈代谢物质。坎地沙坦的代谢药物半衰期约为9钟头。高血压病人内服本产品2- l6mg/天，持续服药4周，坎地沙坦的血液清除率为14.07L/h，最终清除药物半衰期为9-l3钟头。有材料显示信息，坎地沙坦的总清除率为0.37ml /min.-kg，肾清除率为0.19ml/min.-kg；内服14C标识的坎地沙坦酯后，尿、粪中各自收购33％、67％的放射性特异性物。

生产孕妇及哺乳期间服药疫苗在围生期及哺乳期间大白鼠灌胃给与本中药制剂后，可见到10Mg/kg/日以上给药组，新生儿仔肾盂积水的产生增加，此外也是有报导在怀孕中后期和末期，给与包含坎地沙坦酯以内的血管紧张素2Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素2变换酶抑制剂的高血压病人，出現羊水过少症，胎宝宝、新生婴儿身亡，新生婴儿低血压，肾衰竭，高钾血症，头部发育不全，及其可能因为羊水过少，造成四肢肌肉萎缩，颌面畸型等。孕妇或有怀孕可能的女性禁止使用本药。　　此外仅在大白鼠怀孕后期或哺乳期间给与本中药制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生儿仔肾盂积水增加。哺乳期间防止服药，务必吃药时，应终止喂奶。

生产儿科用药疫苗对儿科用药的安全系数并未明确(无应用工作经验)。

生产老年人病人服药疫苗一般觉得对老人不可过多的降血压（有可能造成脑梗塞等）。应在观查病人的情况下谨慎服食。　　针对肝、肾脏功能一切正常的老人起止使用量为4mg，用以肾脏功能或肝功能不全病人时建议起止使用量为2mg，使用量需依据病况而调整。

生产药品相互影响疫苗本产品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药物均无显著相互影响，在身心健康试验者避孕药情况下，亦无显著相互影响。　　因为本产品不通过P450肝药酶管理体系新陈代谢，并对P450新陈代谢无影响，因而，本产品与其他能被P450新陈代谢的或影响P450新陈代谢作用的药品间无相互影响。

生产药品过多疫苗　依据药理学科学研究，过多服食具体表现为病症性低血压和头昏。假如出現病症性低血压，务必用药治疗和观查关键心电监护。患者须放置脚高头底位平卧，必要时注射等渗盐水提升其血液容积，假如所述对策仍不可以改正时，能够 给患者运用拟交感药品。

生产储藏疫苗干躁密封性储存。

究竟心脑血管病症会给老人的身心健康产生多少的威协，我们看了上面详细介绍后坚信都清晰了解了，也知道坎地沙坦酯片(迪之雅)是医治心脑血管病症药品的不二之选。中老年健康了，儿女的压力也轻了，关注中老年健康也是每一个儿女的责任和义务。